加入收藏 | 设为首页bet5365官方网站
 bet364备用网址大全
世界上第一种非甾体选择性消炎镇痛药塞来昔布
发布时间:2019-07-28 点击:
2)
2塞来昔布精神之旅
1990年,Needleman提出了COX的两种异构假设:碱性环加氧酶(COX-1)和诱导型环加氧酶(COX-2)。
1998年,根据COX理论开发了三种COX-2抑制剂:来自辉瑞的塞来昔布(Celebrex)和帕瑞考昔(Tener),以及来自MSD的罗非考昔(万洛)。
塞来昔布最初由G.
D.
该公司由Searle&Co开发,被Pharmacia收购,2002年辉瑞以600亿美元收购Pharmacia,并使塞来昔布成为辉瑞公司的专利产品。
2001年
1.塞来昔布已被中国CFDA批准为中国唯一的COX-2抑制剂,广泛用于急慢性骨关节炎和类风湿性关节炎引起的疼痛和治疗。
2004年
9)
27,批准的MSD研究突出了红灯的出现,全球紧急撤离罗非昔布。
然后,FDA组织了30位专家参加联合咨询委员会会议,讨论该问题三天,最后决定让Celebrex继续留在市场上。
根据多种心血管不良反应,FDA已开始全面停止药物滥用和药物安全性测试。
2004年
12)
17FDA就停止COX-2 Celebrex抑制剂临床试验发表声明:“我不知道这些药物是否存在心血管风险,因为其他NSAID尚未接受类似的长期试验。”。
2005年
2. FDA赞助的格雷厄姆试验中有140万患者表明,布洛芬,萘普生和罗非考昔(低于25毫克)的心血管风险较低,分别为Celebrex 1。。
26次,1次
36次1
47次
心血管风暴后,美国国家癌症研究所要求进行塞来昔布腺瘤预防试验,APC试验,平均33个月的药物治疗时间为15/685,心血管事件为400 mg(2)。
2%和800毫克的事件数量是20/671(3%)。
根据美国心脏协会发言人罗杰的说法:“本研究中使用的Celebrex的量是常规止痛药的两到四倍,并且已经有很多有趣的科学数据表明它可以减少癌症。”
与APC试验同时进行的两项长期试验:1 PreSAP(自发性息肉样腺瘤预防试验):与安慰剂相比,连续服用Celebrex长达3年。2 ADAPT研究:与安慰剂相比,Celebrex的风险更高。
2005年
4,FDA正式将非甾体类抗炎药分为非选择性选择性COX-2抑制剂和NSAID抑制剂。
2006年,全世界平均每月给予100万塞来昔布处方药,平均每月有150,000名患者开始服用塞来昔布。
2006年
10)
12,CFDA还批准了Celebrex的新适应症:治疗成人急性疼痛。
2009年
6.安斯泰来和辉瑞日本表示,选择性COX-2 celecox抑制剂的补充适应症已在日本获得批准。
2013
3)
5,Celebrex将该药物的独家销售权扩展至2015年,为期一年半,因为它获得了重新颁发USPTO补助金的专利。
12)
2)
2016
11,辉瑞公司总裁兼首席执行官IanRead宣布了一项不可取消的长期前瞻性临床试验。预期结果:使用萘普生治疗OA / RA患者的慢性疼痛对于该历史研究的结果非常令人满意。
研究表明,服用特定剂量的塞来昔布,布洛芬或萘普生的患者心血管事件的发生率相似,大大拒绝长期使用西乐葆治疗心血管疾病的长期风险这是。

(资料来源:非甾体类抗炎药的研究进展)
3.在世界市场上的销售
当Celebrex进入市场时,它开启了抗炎和止痛药的新纪元,销售增长迅速。2004年,Celebrex的全球销售额达到33亿美元,但MSD-Wanluo的紧急撤离影响了整个锡伯药物,2005年,Celebrex的销售额将减少近50%。这是。
FDA顾问委员会透露,所有NSAIDs都有类似的心血管疾病风险,即使在短暂下降后,Celebrex的销售额也始终从最低水平下降。
仿制药清单仅在2014年12月对Celebrex销售产生重大影响。